Sanofi-Aventis, un momento con tanti interrogativi
Sanofi-Aventis ha presentato i dati del III trimestre 2006 che hanno evidenziato una perdita del 12% dei profitti, come conseguenza della competizione negli Stati Uniti di una versione generica del farmaco antiaggregante piastrinico Plavix ( Clopidogrel )
Il futuro di Sanofi-Aventis non è così roseo come si pensava. Il potenziale blockbuster Acomplia ( Rimonabant ) incontra difficoltà. L’FDA non l’ha ancora autorizzato negli Stati Uniti ed in Germania è stato considerato un farmaco lifestyle ( stile di vita ) e, pertanto, non rimborsabile.
Secondo gli analisti, Acomplia è un blockbuster da 3-5 miliardi di dollari/anno.
L’FDA probabilmente approverà Acomplia nel 2007, forse accompagnando l’approvazione con warning e/o con programmi restrittivi d’uso.
In Europa, i servizi sanitari nazionali potrebbero seguire l’esempio della Germania ( la decisione non è ancora definitiva ) di non rimborsare il farmaco.
In Italia, Acomplia potrebbe essere inserito in fascia C, come gli altri farmaci anti-obesità attualmente sul mercato, Orlistat ( Xenical ) e Sibutramina ( Reductil ).
Sanofi-Aventis ha pianificato tagli di personale in Francia e Germania.
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Obesità: Acomplia rischia di non essere rimborsato in Germania
Il German Federal Joint Committee ( G-BA ), composto da medici e dai fondi di assicurazione sanitaria, ha considerato il farmaco di Sanofi-Aventis, Acomplia ( Rimonabant ), come un medicamento per la correzione dello stile di vita. Questa classificazione fa sì che il prodotto non sia rimborsato dall’Assicurazione contro le Malattie, in Germania.
Ora Sanofi-Aventis spera che il Ministro della Salute tedesco riveda la decisione del Committee.
Acomplia è stato lanciato a settembre 2006 in Germania.
Il farmaco antiobesità Rimonabant 20mg/die è in grado di produrre un miglioramento dei livelli di colesterolo HDL e dei trigliceridi, oltre ad una modesta perdita di peso dopo 2 anni di trattamento. Il 48.6%, dei pazienti trattati con Rimonabant ha perso il 5% o più del peso corporeo in 1 anno contro il 2% del placebo.
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Merck KGaA ha acquisito Serono
Ernesto Bertarelli ha venduto alla società tedesca Merck KGaA il panchetto di controllo di Serono per 8.6 miliardi di dollari.
Bertarelli ha preferito cedere la società farmaceutica, conscio delle difficoltà di mantenere la leadership nel campo delle biotecnologie applicate alla medicina. Nei prossimi 2-3 anni, il settore di punta di Serono, quello della sclerosi multipla, vedrà l’ingresso di forti concorrenti, prima fra tutti Novartis con il suo FTY720 ( Fingolimod ).
Merck KGaA ha acquisito il 64.5% delle azioni di Serono a 1.100 franchi svizzeri, pari a 884 dollari per azione, e si sta apprestando a lanciare un’opa sul flottante rimanente, allo stesso prezzo.
Il prezzo totale che dovrà pagare Merck KGaA per l’acquisizione di Serono è considerato molto alto.
Verrà creata la divisione Merck-Serono Biopharmaceuticals, che sui dati 2005, avrà vendite annue per circa 10 miliardi di dollari, che comprenderanno i 2.59 miliardi di dollari di Serono.
Il principale prodotto della nuova società sarà Rebif ( Interferone beta-1a ), un farmaco per la sclerosi multipla, che nel 2005 ha avuto vendite di circa 1.3 miliardi di dollari.
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Pfizer: nominato il nuovo CEO e lancio di Chantix ed Exubera
Il Board di Pfizer ha nominato nel mese di luglio il nuovo CEO ( Chief Executive Officer ), Jeff Kindler, in sostituzione di Hank McKinnell.
Kindler, un avvocato di scuola Harvard, ha come background McDonalds e General Electric.
A lui il nuovo compito di affrontare le nuove sfide di Pfizer, a partire dalla difesa del suo principale blockbuster, Lipitor ( Atorvastatina; in Italia: Torvast ).
Negli Stati Uniti, il farmaco ipolipemizzante Lipitor sta vivendo un momento delicato per la concorrenza della Simvastatina generica, che riscuote linteresse delle grandi HMO ( Health Maintenance Organization ). Le HMO vorrebbero che i propri clienti optassero per la meno costosa Simvastatina nella sua forma generica. Pfizer cerca di difendere Lipitor, sostenendo che lAtorvastatina è più efficace della Simvastatina, ed invitando i medici ad utilizzare dosaggi più elevati di Atovastatina.
Pfizer ha appena lanciato il farmaco per la cessazione dellabitudine al fumo Chantix ( Vareniclina ) ed ora si appresta al lancio negli USA di Exubera, lInsulina per via inalatoria.
Tra il 2009 ed il 2010, è previsto il lancio di Torcetrapib, un inibitore della CETP che aumenta il colesterolo HDL.
Pfizer dispone attualmente di 17 milioni di dollari in cash per acquistare nuovi prodotti.